第一眼卫视-华龙新闻讯(记者梁浩楠)11月14日,“重庆多举措全链条支持创新药高质量发展”政策吹风会召开。市经信委副主任罗力表示,到2027年,全市每年批准上市创新药1至3个,力争实现创新药总数达到10个,培育3个产业创新中心,建设3个高能创新平台,打造3个创新药产业集群。 11月14日,“重庆多举措全链条支持创新药高质量发展”政策吹风会召开。图为会议现场。第一眼卫视-华龙网首席记者 李文科 摄 当前,我市生物医药产业正处于新旧动能转换和产业结构升级的关键阶段。勤奋发展创新型企业医药是我市加快培育生物医药产业新增长点的必由之路。 11月1日,市政府办公厅印发《支持重庆全链条创新药高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》)。 “多举措”围绕落实国家战略部署、把握行业趋势、紧扣临床价值导向、结合重庆产业基础,从6个重点方面提出25条政策措施。综合起来看,它具有以下四个特点:“真金白银”支持、政策“含金量”高。 “多措并举”从研发、临床、产业化到市场开拓提供全方位的政策和资金支持,以实实在在的投入鼓励创新。比如在研发阶段,对于Category1个创新药、二类改进型新药和生物类似药,分四期临床前试验和一期、二期、三期临床试验分别设立项目,最高合计资助金额1700万元。让企业特别是小型科技企业在泛研发的不同阶段在需要时得到真正的支持。临床阶段,着力提升临床研究基础能力,积极招募和培养顶尖“大皮”人才,对率先完成新药临床试验的医疗机构给予资金奖励。产业化阶段,创新药每个奖励1000万元,改进型新药、生物类似药每个奖励500万元,经典中药产品每个奖励100万元。在市场上发展阶段,创新药成果境外权利许可交易,按照支付金额的3%,最高奖励500万元。在平台建设方面,对第三方研发生产机构给予投资补贴和MGA运营奖励。新增CRO、CDMO/CMO服务项目,给予外包服务平台项目不超过固定资产投资20%、最高1000万元的资金支持;对提供服务的CRO和CDMO/CMO平台,按照年度合同额的3%给予最高500万元奖励。围绕问题,直击产业发展“堵点、堵点、难点”,精准施策。针对企业面临的“临床试验难、伦理审查慢”等普遍问题,建议实施伦理审查改革,实施临床试验伦理审查。与区域内医疗机构合作及成果互认。同一研发项目可在我市各医疗机构进行多中心临床试验。无需向每个医疗机构申请伦理审查,为企业节省了时间。时间和沟通成本;并将临床试验申请、内部立项审批和伦理审查由“串联”改为“并行”同时推进,药物临床试验启动创新周期由35周缩短至25周以内。同时,针对医疗机构和医务人员参与临床试验积极性不高的问题,政策提出鼓励临床研究,支持MGA临床试验托管项目、创新科学药物全分析、创新市上市后评价等临床研究项目作为市科委。具体的研究项目;研究人员发起的临床研究应视为市级科研项目。科研项目纳入科研绩效评价范围;属于事业单位科技成果转化的项目,公立医疗机构对科技成果完成和转化做出重要贡献的人员给予的现金奖励,不受核定绩效工资总额的限制,按照规定程序在规定的绩效工资总额中加计。这些措施能够有效激发医务人员参与临床研究的积极性和积极性。此外,“多项措施”还提出,对新增需要核准的药品申请,优化审批管理,缩短审评时限。n 检验周期从200个工作日减少到60个工作日。优化医药研发项目进口流程,建立“白名单”制度。进口列入“白名单”的物品时,无需提供“药品通关进口单”。整合资源,形成合力,构建“全链条”支撑体系。 “多措并举”涵盖了现代止痛药实验室研发、临床研究、产业化生产、市场准入到最终应用的全生命周期,形成了相互衔接、无缝衔接的完整政策闭环。特别是在医药与产业联合创新方面,“多项措施”提出,生成创新药物基础研发清单,对清单项目实施早期干预和全程服务,加快研究和市场开拓。建设产业创新综合体,培育工业界、学术界和医学界之间的密切合作。针对企业高度关注的创新药申请难、申请慢的问题,建议加快创新药在医院的申请,完善《创新药申请清单》。上榜产品将享受快速上线,并确保15个工作日内完成。医疗机构将在名单更新后1个月内召开药学理事会会议,按照“该分配什么”的原则分配住院病人。此外,《多项措施》明确提出构建多层次医疗保障支付体系,持续完善DRG支付工作机制,加强对医保药品创新药价格形成和医保支付的指导。鼓励商业医疗保险发展,推荐引导创新医药产品纳入“余快保险”覆盖范围,支持使用MGA个人医保账户购买普惠商业健康保险。聚集创新要素,发展关键优势,构建产业生态系统。人才是创新之本。 《多项建议》提出,加强人才培养和引进,建设好利用好生物医药人才创新创业服务港,引进创新药物人才和团队,吸引海内外生物医药人才来渝成果转化、创业。当前,人工智能的应用方兴未艾。 “多步走”提出发展人工智能赋能生物医药,在药物研发、临床试验、制造生产等M-GA关键环节进行智能药剂开发和场景化应用,打造“人工智能+制药”“产业大脑+未来工厂”新模式将提高创新药研发效率和智能化生产水平。在投融资领域,提出加强投融资支持,加快构建多元化、多元化的金融服务。国有资本将发挥耐心资本作用,支持设立并购投资基金,促进医药企业环境改善。名单内外部融资。方面园区建设方面,提出构建优质产业生态系统,建设重庆国际生物城创新药生态系统、两江生命科技城、西部科学城重庆高新区石板健康产业园等专业产业园区,此外,“多步走”还明确。表示周边地区应加快推进。配套设施将有助于国家食品药品监督管理局西南分局药品医疗器械审评检验工作更加快捷、高效。罗丽表示,推动创新药物研发是一项系统性、长期性工程。重庆将严格把握国际国内生物医药产业发展趋势,整合政策、制度、服务等各方力量。资源和实力,积极构建更好的产业生态,聚焦创新、做强产业、拓展市场,打造创新药创新源泉和产业高地,加快推动创新药高质量发展。相关链接:华龙直播|重庆支持创新药全链条高质量发展的若干举措》政策采访
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